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生物制品行业:国际顶尖CAR-T疗法有望引入中国,国内细胞疗法行业发展进一步加速

发布时间:2017-01-10    研究机构:中泰证券

事件:2017年1月10日,复星医药公告全资子公司复星医药产业拟投资不超过8,000万美元(占50%)与Kite共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。主要合作内容为KTE-C19产品在中国的商业化权利,根据研发进展及市场情况后续需向Kite支付3,500万美元的里程碑付款,全部费用(包括许可费以及全部里程碑付款,不包括销售提成)预计为14,000万美元。

点评:国际顶尖CAR-T疗法产品有望引入中国,国内细胞疗法行业发展进一步加速。精准医疗是产业发展趋势性方向,2017年行业进入有章可循的规范化发展阶段。CDE2016年12月出台《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)从技术操作层面对细胞疗法领域进行规范化管理,此次国内医药巨头复星医药巨资引入国际顶尖CAR-T疗法产品进入中国,我们认为国内细胞疗法行业发展进一步加速,利好疗效为王、专业过硬的第一梯队企业。

Kite的KTE-C19产品是目前国际上进展最快的CAR-T疗法产品,有望在2017年获批上市。目前国际上CAR-T疗法市场诺华、Juno和Kite三足鼎立,这三家企业在技术储备(多种不同策略的CAR-T)、产品临床进展(Ⅱ/Ⅲ期,被授予突破性疗法)和后续定位(投资生产工厂,为商业化做准备)等上都远远领先同行。但2016年国内外细胞疗法在曲折中前进,诺华8月31日宣布调整内部的细胞和基因治部门;JUNO拳头产品JCAR015两次出现患者脑水肿死亡事件,11月23日暂停临床Ⅱ期试验。Kite是目前进度最领先的CAR-T企业,在2016年12月提交了KTE-C19(临床试验ZUMA-1)针对NHL的滚动申请,有望在2017年获批上市。

医药巨头复星医药介入肿瘤免疫疗法,引入国际顶尖CAR-T疗法产品,国内细胞疗法行业发展进一步加速。复星医药具备制药、医疗服务和医疗器械的全产业链布局,此次投资8,000万美元参与肿瘤免疫疗法竞争,主要包括2,000万美元注册资本以及4,000万美元现金的相关专利和技术费用。我们认为复星医药引入国际顶尖产品进入第一梯队,进一步加快了国内细胞疗法行业的发展。

投资建议:国际顶尖CAR-T疗法产品有望引入中国,国内细胞疗法行业发展进一步加速。重点推荐复星医药、安科生物,建议关注佐力药业等。

复星医药:引入国际顶尖CAR-T疗法产品跻身细胞疗法第一梯队,制药、医疗服务和医疗器械的全产业链布局,生物类似药同样国内领先。未来综合不同肿瘤免疫疗法的优势使用鸡尾酒疗法已成为行业共识,细胞疗法+免疫抑制剂PD-1+单抗联用是趋势,公司生物类似物研发也走在国内第一梯队,未来在单抗和细胞疗法领域有望引领国内趋势。

安科生物:内生增长稳健的精准医疗全产业龙头。(1)内生:主营业务后续增长动力强劲。安科生物核心产品生长激素粉针保持30%以上增速,2017年生长激素水针剂上市进一步加速业绩增长;此外更有长效生长激素、HER2单抗等多个品种在研。我们预计2016-2018年公司内生业务收入增速分别为16.46%、21.68%和24.52%。(2)外延:公司收购的优质标的苏豪逸明和中德美联2016年开始并表,苏豪逸明2016-2017年净利润承诺不低于3600万元和4320万元,中德美联承诺不低于2600万元和3380万元;未来不排除相关业务板块继续外延并购的可能性。(3)精准医疗全产业战略先行者:公司在检测、精准诊断和精准治疗等领域已完成前期布局,策略走在行业最前沿,5年后精准医疗有望逐步进入收获期。我们预计2016-2018年净利润分别为2.13、2.76和3.40亿元,对应目前PE分别为53.31X、41.14X和33.31X,建议关注。

建议关注细胞疗法产品临床研发进度靠前的佐力药业、姚记扑克和银河生物等。

风险提示:合作进展不及预期的风险;产品上市进度不及预期的风险;政策出台和执行有不可预测性;细胞疗法临床应用的安全性风险。

申请时请注明股票名称